一、公司简介
常州市阳光药业有限公司(原常州市阳光医药原料有限公司),位于中国最具经济活力的长江三角洲经济地区的常州市奔牛镇,紧靠京沪高铁、沪宁高速公路,常州机场每天有多架次航班往返于常州、北京,还有飞往香港、澳门、台湾、韩国等的航班。离上海市动车约为50分钟、南京市约为30分钟的路程。是一家集科研、生产和销售为一体的省级高新技术企业,江苏省AAA级信用企业,江苏省重合同守信用企业,常州市文明单位,常州市环境友好单位。
阳光药业创建于1990年,公司注册资本:1358万元人民币,占地面积258,000㎡,公司现拥有两个生产厂区,一个行政办公区、独立的研发部门和配套齐全的公用设施。
公司目前总资产2.85亿元,净资产1.41亿元,2014年销售1.99亿元,利税3152万元。
公司内部建立了全面的企业规章制度,明确了公司干部员工的岗位职责和各岗位人员的绩效考核标准。
公司通过SGS公司的ISO9001:2008和ISO14001:2004。公司每年都要经过国内外客户的多次审计。
二、人才团队
1、常州市阳光药业有限公司总部现有员工336人,大专学历以上共计139人,占企业总人数的41.4%。其中博士8人,硕士19人,执业药师4人,国家注册安全工程师2人。
2、公司人才分别来自中国科学院、复旦大学、上海交大、浙江大学、南京大学、四川大学、华东理工大学、中国药科大学、沈阳药科大学、南京理工大学、苏州大学、常州大学等89所国内外高校及科研机构。
3、公司还有从欧美、日本、韩国学成归来的留学生,还有长期在阳光公司工作的有西班牙籍制药专家、韩国籍化工专家和德国籍学医药化工专业的交流学生。
4、公司还拥有长期的技术顾问人才团队:包括中科院上海药物所、中科院大连化物所、中科院上海有机所、四川大学化学学院 、美国科罗拉多州立大学、日本东邦大学等十几所院校的院士、高级工程师、教授、博士、博士生导师等。
5、多年来的实践证明,稳定的技术人才队伍和干部队伍是公司可持续发展的重要保障。为了不断地促进公司管理队伍的发展,公司董事会研究讨论决定,为现任干部及科学技术人才统一配车;公司到目前为止有公务车总数达65辆。
三、技术特点
1、催化加氢是阳光药业的传统优势,化学结构复杂的新药及其中间体的研发是我们着力培养的后发优势,我们深知医药化工领域竞争日趋激烈,“逆水行舟,不进则退”常激励我们公司全体同仁不断努力,不断壮大我们的研发队伍,不断开拓新的领域。
除了催化加氢反应外,公司还擅长以下技术反应。
(1)高压氢解反应 (2)偶联反应
(3)芳杂环合成 (4)重排反应
(5)手性拆分。 (6)深冷反应
(7)格氏反应
2、公司拥有GMP生产车间,目前已掌握了国际先进的加氢技术和深冷反应技术,最低温度达零下80℃,并配备了现代化氢气管道输送库。
四、研发能力
1、常州市阳光药业有限公司有一个由博士、教授、执业药师及高级工程师组成的公司技术中心研发团队,人员共有50余名。致力于新产品的研究和开发,主要进行医药及其中间体的研发;有多名有实际生产经验的技术工人为主体的中试组可以在中试车间验证优化小试工艺,同时,可以生产公斤级产品提供给国内外定制合成的客户。阳光企业技术中心建有独立的研发大楼和分析测试大楼
2、 阳光药业企业技术中心(常州市市级企业技术中心)目前已申请中国发明专利45件、已获得授权中国发明专利25件。在政府项目上分别获得如下项目和成果:
科技部:火炬计划 2项 创新基金
江苏省:重大科技成果转化
星火计划
省工程技术研究中心
常州市:重大科技支撑 5项
市工程技术研究中心
武进区:重大科技支撑 5项
五、质量保证
公司生产的原料药和医药中间体达到英国BP2014、美国USP37和欧洲EP8的标准,苯佐卡因获得了欧盟CEP证书、欧盟GMP证书、中国新版GMP证书,并顺利通过欧洲EDQM及美国FDA的多次现场审计。
公司80%的产品常年出口到美国、欧洲、日韩等国际市场,并与30多家世界500强企业建立了良好的合作关系。
六、设备仪器
1、阳光公司所有中试、生产设备从50L至12000L各类搪玻璃及不锈钢反应釜共计390余套。包括:搪玻璃及低压不锈钢反应釜 ;中、高压不锈钢反应釜(最高工作压力12.5MPa,最高温度可达300°);不锈钢深冷釜(最低低温可达到-80℃);三合一及特殊材质设备(Sanicro材质、哈氏合金,可在GMP条件下使用)。
2、 质检中心拥有从美国、日本进口的高端检测仪器。结构分析方面有:日本岛津FT-IR,日本岛津UV/VIS;纯度分析方面有:日本岛津HPLC,美国安捷伦HPLC,美国安捷伦LCMS,美国安捷伦GCMS,日本岛津HS-GC,美国安捷伦HS-GC,美国安捷伦GC,美国沃特斯 UPLC等;元素分析方面有:日本岛津AA;还包括:瑞士梅特勒微量天平,德国哈西Lico 色度仪,、紫外-可见分光光度仪、原子吸收光谱仪、差示扫描量热仪(DSC)等。
七、环保安全
1、公司特别注重环境保护和可持续发展,对于公司的污水处理设施,公司严格按照环保规范和要求的进行建设施工。公司污水处理能力为300吨/排放标准为50ppm.。处理设施安装了连锁装置,便于实时监控。
2、我公司根据国家统一要求,2014年完成环保升级改造并通过验收。进一步提升了企业的环境管理水平。
3、公司安全管理上严格执行安全标准化管理,一直是当地企业的标杆。
八、原料药生产情况
公司目前建有达到GMP要求的生产车间和质检中心,其中生产车间有对氨基甲酸生产车间(六车间),粗品生产车间(十车间)精烘包车间,洁净级别为D级。质检中心,其中微生物检验室洁净区面积30平方米,洁净级别为C级,局部百级。配套设施设备有630KVA变电所、冷却循环水水池、污水处理设施、4T/H蒸汽锅炉、20万大卡冷冻机等公用工程设施,能够满足生产的要求。苯佐卡因拥有120吨/年的生产能力。盐酸西那卡塞拥有9吨/年的生产能力。
目前有二个原料药产品,苯佐卡因通过了CFDA,EDQM,FDA审计,并拥有国内和欧盟的GMP证书。盐酸西那卡塞正在审报注册之中。
在该生产区内有其它的一些支持功能,包括:技术支持以及质量控制,原料供应、管理(如原料的采购,采购计划),仓储(原料、中间体仓储、成品仓储和发货),工程设备,安全、环境保护、生产管理、注册(法规事务)和质量保证、项目支持、销售管理、行政管理(培训、后勤、人员)。
公司总占地面积258000平方米。总建筑面积约137800平方米。苯佐卡因生产区占地面积66800平方米。建筑面积达52800平方米。苯佐卡因生产车间面积715平方米,粗品生产车间(十车间)256平方米,精烘包面积268平方米,洁净区面积240平方米,质检中心面积350平方米,其中微生物检验室洁净区面积30平方米,配套有液体原料库、固体原料库、中间体及成品仓库。其中新建的现代化成品仓库,采用ERP管理,面积约5500平方米,配备了多台德国进口的环保电瓶叉车和其他先进的装卸设备。绿化面积6830平方米。
苯佐卡因生产车间为2003年建造,中间体生产车间均为砖混结构、钢平台构架。
精烘包车间为砖混结构、钢平台构架及彩钢板隔断。质检中心为1991建造,中间体、成品仓库为2009年建造,原料仓库为2009年建造,为甲、乙类仓库。均为砖混结构。
公司目前有12个生产车间,其中有3个车间已经是GMP车间,有7个可以改造成GMP车间。
在制剂区域,有150亩土地可以用来发展,其中已建成了质检研发楼,综合制剂车间,和配套的公用设施。有功能齐全的检测能力,包括微生物检测。
目前GMP车间设备见下表:
苯佐卡因(GMP)主要生产设备表
序号 |
设备名称 |
规格型号 |
材质 |
数量 |
备注 |
1 |
搪瓷反应锅 |
3000L |
搪瓷 |
10 |
|
2 |
不锈钢反应锅 |
4000L |
不锈钢 |
2 |
|
3 |
搪瓷反应锅 |
2000L |
搪瓷 |
8 |
|
4 |
不锈钢反应锅 |
1500L |
不锈钢 |
2 |
|
5 |
离心机 |
LS1000 |
不锈钢 |
3 |
|
6 |
离心机 |
LS800 |
不锈钢 |
2 |
|
7 |
热风循环烘箱 |
CT-II |
不锈钢 |
10 |
|
8 |
振荡筛 |
ZS650 |
不锈钢 |
1 |
精烘包 |
9 |
二维运动混合机 |
EYH-3000 |
不锈钢 |
1 |
精烘包 |
10 |
微粉碎机 |
WFJ-450 |
不锈钢 |
1 |
精烘包 |
11 |
超音速气流粉碎机组 |
QYN400 |
不锈钢 |
1 |
精烘包 |
盐酸西那卡塞增加的设备
序号 |
设备名称 |
规格型号 |
材质 |
数量 |
使用地点 |
1 |
反应釜 |
200L |
搪玻璃 |
1 |
十车间 |
2 |
反应釜 |
300L |
搪玻璃 |
5 |
十车间 |
3 |
离心机 |
PSF450型 |
SS304 |
1 |
十车间 |
4 |
双锥回转真空干燥箱 |
1000L |
搪玻璃 |
1 |
九车间 |
5 |
真空干燥箱 |
FZG-16 |
SS316L |
1 |
十车间 |
九、公益事业
公司致富不忘回报社会,一直出资出力支援社会公益事业。公司在江苏省奔牛高级中学设立了“阳光药业奖学基金”,旨在奖励省奔中应届优秀毕业生和优秀新生,鼓励莘莘学子健康成长,立志成才。出资为周边村民修桥铺路、装路灯、建菜场;每年为附近的学校、福利院出钱捐物;对困难员工和群众进行补助等。董事长胡国宜是镇、区的多届人大代表,2014年被评为第二届江苏省“百名诚信之星”。
十、企业宗旨
阳光药业公司竭诚致力于“为顾客创造利益、为员工创造前途、为股东创造价值、为社会创造繁荣、为人类创造幸福”的宗旨,本着“信誉第一、质量第一、服务第一”的理念,为客户、社会提供高品质的产品和服务。阳光药业公司是您可靠的合作伙伴,公司热诚欢迎中外朋友前来进行业务、技术的交流和合作,我们将以真诚的态度和优质的服务恭候各界朋友的惠顾!![]() |